• Die kleinen, mit Thermistoren ausgestatteten Datenlogger sind einfach unterzubringen und erfordern keine Unterbrechung des normalen Betriebs während Validierungsstudien.
• Datenlogger-Batterien haben eine Lebensdauer von 10 Jahren, wodurch eine zuverlässige und unterbrechungsfreie Aufzeichnung für Studien mit nahezu beliebiger Länge gewährleistet wird.
• Keine komplexe Verkabelung, keine Sondenkabel und kein langwieriges Setup. Laden Sie einfach die Software herunter, stellen Sie die Datenlogger auf, und beginnen Sie mit der Aufzeichnung.
• Alle Dateien sind verschlüsselt, und die Berichte genügen den Anforderungen nach 21 CFR, Teil 11.
• Die benutzerfreundliche vLog VL-Software generiert detaillierte, anpassbare Berichte: Nehmen Sie mehrere Datensätze in einen Bericht auf, geben Sie den Berichtszeitraum und die Datenlogger an. Sehen Sie sich einen Beispielbericht an.
• Zur Beschleunigung der Validierungsaufgaben mit umfassendem IQ/OQ-Protokoll verfügbar. Sehen Sie sich ein IQ/OQ-Beispielprotokoll an.

Neue Merkmale in vLog VL 4.5:

• Lokalisierte Versionen der Software sind in chinesischer, japanischer und französischer Sprache erhältlich.
• Einrichtung, Download und Berichtsoptionen im Stapel.
• Prüfpfadfilterung.

​Vaisala Veriteq vLog VL

Windows-basiertes Softwarepaket zum Konfigurieren, Herunterladen, Anzeigen, Analysieren und zur Berichtserstellung von Informationen der Datenlogger der Veriteq VL-Serie Voll verschlüsselt und validierbar erstellt vLog tabulare und grafische Berichte, die alle Anforderungen von 21 CFR Teil 11 erfüllen.

Validierbare Datenlogger

Alle Logger werden über eine leistungsstarke Batterie mit 10 Jahren Lebensdauer betrieben und sind mit Onboard-Speicher und äußerst stabilen Sensoren ausgestattet. Kompakt, präzise, stabil und vor Stromausfällen geschützt - passen Sie Ihr Validierungssystem durch Auswahl aus folgenden VL-Datenloggern an:

Temperatur  (verschiedene Datenlogger)

> Bis auf 0,10 °C genau;
> Betriebsbereich:-90 bis 85 °C *bei Verwendung von VLT (Very Low Temperature)
> Probenkapazität von 48.100 12-Bit- bis 85.300 12-Bit-Proben
> Standard-USB-Anschluss

VL-1000-VLT für sehr niedrige Temperaturen (bis -90 °C) 

Temperatur und Feuchte (VL 2000s)

> Bis auf 1% RF genau
> Probenkapazität beträgt 35.100 12-Bit-Proben
> Auf NIST rückführbar und ICH-Kalibrierung verfügbar

Dokumentation

Veriteq stellt die vollständige Dokumentation zur Verfügung, einschließlich Datenlogger-Kalibrierzertifikaten und einem umfassenden IQ/OQ-Protokoll (siehe Beispiel).

Unser Validierungsprotokoll ist ein umfassender Satz von vorgefertigten Testrichtlinien und Checklisten zur Systemvalidierung, einschließlich Installation und Betriebsqualifikation. Als Heftmappe mit CD. Dokumente als Microsoft Word-Dokument zur einfachen Kundenanpassung (siehe Beispiel).

Das Paket enthält flexible Installationsqualifikations- (IQ) und Betriebsqualifikationsverfahren (OQ), Formulare und Vorlagen, mit denen das Validierungspersonal alle Details aufzeichnen kann, die erforderlich sind um aufzuzeigen, dass das System einwandfrei funktioniert.

Siehe auch einen Beispielbericht aus dem Validierungsprotokoll.

Was ist ein Validierungsprotokoll?

Validierungsprotokolle sind in Ihrem Validierungshauptplan einbezogen.
Ein Validierungshauptplan (VMP) ist eine Übersicht über das gesamte Validierungsprojekt, einschließlich Zeitlinie, Zuständigkeiten und Vorgehensweise. Der Schwerpunkt kann auf der Qualifizierung eines neuen Geräts oder einer Umgebung liegen oder auf der Validierung eines Produkts oder Verfahrens. Es enthält alle Software- /Netzwerkvalidierungen.

Ein VMP ist ein internes Dokument, das erstellt wurde, um die Validierung für Ihre Organisation zu systematisieren. Die Notwendigkeit eines VMP hängt von der Größe, der Frequenz und Komplexität Ihrer Validierungsprojekte ab.

Validierungsprotokolle hingegen werden in jedem Fall benötigt. Das Vaisala Veriteq Validierungsprotokoll wurde zur Verifizierung der Leistung der VL-1000, VL-1000-VLT und VL-2000 Datenlogger für Temperatur und relative Feuchte entwickelt und unterstützt die Validierung der Vaisala Veriteq viewLinc Software beim Einsatz in Ihrer Anlage.